关于我们
双威医疗中心的临床研究中心（SunMed CRC）成立于2009年8月，以满足循证实践的需求以及双威医疗中心、双威城积极参与医学研究的愿望。 我们的使命是通过临床研究推进医学知识和患者护理。
临床研究有两种主要类型
临床试验
一项涉及药物、医疗设备和治疗等干预措施的研究。
观察性研究
一项涉及人类参与者的研究。
临床试验
临床试验是一项研究，涉及测试药物或设备等医疗干预措施的安全性和有效性。 在这项研究中，研究人员分配参与者接受一种或多种干预措施，以测试其对人的影响。 因此，临床试验也称为干预研究。 通常，干预措施是研究性的，这意味着尚未批准医生向人们开处方。
为什么参加临床试验？
参与临床试验有几个好处：
获得新的治疗方法
临床试验提供了尚未向公众提供的新癌症治疗方法。
对医学研究的贡献
通过参与临床试验，您可以帮助研究人员更多地了解癌症并帮助未来的癌症患者。
密切监控
如果您参加临床试验，您将受到医生和护士团队的密切监控。
临床试验的类型
临床试验有多种类型，包括：
治疗试验
治疗试验测试新的治疗方法，例如新的抗癌药物、新的手术或放射治疗方法、新的治疗组合或基因治疗等新方法。
预防试验
此类试验旨在寻找更好的方法来预防从未患过该疾病的个体的疾病或预防该疾病的复发。
筛选试验
筛查试验评估发现癌症的最佳方法，特别是在早期阶段。
生活质量试验（或支持性护理试验）
此类试验探索提高癌症患者舒适度和生活质量的方法。
临床试验的阶段
临床试验分阶段进行，每个阶段旨在回答不同的研究问题：
一期试验
在一期临床试验中，研究小组确定新疗法是否安全，确定其副作用，评估人们是否可以耐受，并确定可以安全给药的最大剂量。 此阶段由一小群参与者（通常为 15 至 30 人）进行。 该试验的另一个目的是确认治疗对癌症有影响。
二期试验
在第二期临床试验中，参与者池扩大到包括更多个体，通常在 50 至 100 人之间。此阶段的目的是评估新疗法对抗癌症的有效性，例如其缩小肿瘤或减缓肿瘤生长的能力。研究人员有兴趣了解新疗法如何与身体相互作用并对抗癌症。 安全仍然是此阶段的首要任务，重点是监测短期副作用。
三期试验
在第三阶段临床试验中，新的治疗方法与现有的标准治疗方法进行比较，以确定哪种方法更有效。 还比较了两种治疗方法的副作用。 为了确保观察到的任何差异都是由于治疗本身而不是由于参与者的差异造成的，个体被随机分配接受其中一种治疗。 第三阶段试验涉及大量参与者（从 100 到数千），以验证结果。 一至三期试验的结果对于做出批准新疗法或使用现有疗法治疗新病症的决策至关重要。 美国食品和药物管理局 (FDA) 等监管机构的决策过程依赖这些结果。
四期试验
第四阶段临床试验是为了评估新疗法获得 FDA 批准并向公众提供后的长期安全性和有效性。 治疗的安全性和有效性在大量不同人群中进行监测。 随着越来越多的人在较长时间内使用药物或设备，会收集更多信息。
临床试验如何进行？
临床试验分为四个阶段，每个阶段都有不同的目的。
以下术语经常用于描述临床试验
随机化
随机而不是选择向临床试验参与者分配治疗的过程。 研究人员和参与者都不会选择特定参与者将接受哪种治疗。
安慰剂对照临床试验
将感兴趣的治疗与接受安慰剂（类似于研究治疗但不含任何活性成分的治疗）的对照组进行比较的临床试验。
开放标签临床试验
临床试验，参与者和研究人员都知道参与者正在接受哪种治疗。
单盲临床试验
临床试验中，临床试验研究团队知道参与者正在接受的治疗，但研究参与者不知道他们正在接受哪种药物或治疗。
双盲临床试验
在研究完成之前，研究参与者和研究人员都不知道参与者正在接受什么治疗的临床试验。 药剂师确实知道参与者接受哪种治疗。 这种盲法旨在防止研究团队成员和研究参与者影响结果。
研究终点
在临床试验方案中，主要终点是计划的结果测量，这对于评估干预或治疗的效果最重要。
活跃（当前正在招募）的临床试验
研究名称
目标患者
一项开放标签、单臂、II 期、跨国、多中心研究，旨在评估 5 年奥希替尼治疗完全性肿瘤后表皮生长因子受体突变阳性 IB-IIIA 期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性 联合或不联合辅助化疗的切除（TARGET）
https://www.astrazenecaclinicaltrials.com/study/D5162C00048/
表皮生长因子受体突变阳性 IB-IIIA 期非小细胞肺癌患者
Asciminib 用于 1L CML 的可行性调查
一项 IIIb 期、多中心、开放标签、随机研究，比较口服阿西米尼与尼洛替尼对新诊断的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病慢性期患者的耐受性和疗效
新诊断 Ph+ CML-CP 的成年患者
一项 2b 期、开放标签、多中心、随机、对照、2 组研究，旨在评估口服 NS-018 与最佳可用疗法在原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或后原发性骨髓纤维化受试者中的疗效和安全性 血小板增多症 骨髓纤维化伴严重血小板减少症（血小板计数 < 50,000/μL）
原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症后骨髓纤维化伴严重血小板减少症的患者（血小板计数 < 50,000/μL）
一项随机、对照、开放标签 III 期研究，评估 JDQ443 与多西他赛在既往接受过治疗的局部晚期或转移性 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌受试者中的疗效和安全性
患有局部晚期或转移性 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌的个体
研究名称
一项开放标签、单臂、II 期、跨国、多中心研究，旨在评估 5 年奥希替尼治疗完全性肿瘤后表皮生长因子受体突变阳性 IB-IIIA 期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性 联合或不联合辅助化疗的切除（TARGET）
目标患者
表皮生长因子受体突变阳性 IB-IIIA 期非小细胞肺癌患者
研究名称
Asciminib 用于 1L CML 的可行性调查
一项 IIIb 期、多中心、开放标签、随机研究，比较口服阿西米尼与尼洛替尼对新诊断的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病慢性期患者的耐受性和疗效
目标患者
新诊断 Ph+ CML-CP 的成年患者
研究名称
一项 2b 期、开放标签、多中心、随机、对照、2 组研究，旨在评估口服 NS-018 与最佳可用疗法在原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或后原发性骨髓纤维化受试者中的疗效和安全性 血小板增多症 骨髓纤维化伴严重血小板减少症（血小板计数 < 50,000/μL）
目标患者
原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症后骨髓纤维化伴严重血小板减少症的患者（血小板计数 < 50,000/μL）
研究名称
一项随机、对照、开放标签 III 期研究，评估 JDQ443 与多西他赛在既往接受过治疗的局部晚期或转移性 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌受试者中的疗效和安全性
目标患者
患有局部晚期或转移性 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌的个体
观察性研究
观察性研究是一种研究类型，研究人员在不进行干预的情况下观察干预措施对一组参与者的影响。 研究者不会像临床试验那样为参与者分配特定的干预措施； 然而，他们正在接受的治疗可能已经成为其常规医疗护理的一部分。 然后，研究人员可以评估接受干预措施作为标准护理一部分的人们的健康结果之间的关联。 这些发现可能会导致临床试验中的进一步研究。 观察性研究有多种类型，其中之一是患者登记。
患者登记是一个长期的、开放式的数据收集系统，它使用观察方法来收集有关癌症和血液病患者的信息。 它作为详细信息、治疗计划和患者结果的存储库，可用于正在进行的研究、临床研究和明智的治疗决策。
患者登记处
马来西亚单中心私立机构血液科患者的人口统计状况和临床特征
马来西亚单中心私立机构实体癌患者的人口统计状况和临床特征
亚洲骨髓增生性肿瘤 (MPN) 登记处 - 亚洲骨髓细胞工作组 (AMWG) 项目
亚洲骨髓增生异常综合征和继发性急性髓系白血病的临床和死亡组登记
急性早幼粒细胞白血病亚洲联盟项目
亚太骨髓瘤及相关疾病登记处 (APAC MRDR)
